De kit is een realtime fluorescerende PCR van TaqMan om ORF1ab, N-genen-nucleïnezuur van 2019-nCoV in keeluitstrijkje en sputum kwalitatief te detecteren bij patiënten met vermoedelijke symptomen van longontsteking en Clustering-gevallen.

Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-time RT-PCR Kit wordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van nucleïnezuur van de 2019-nCoV in orofaryngeale uitstrijkjes en bronchoalveolaire spoelvloeistof die door hun zorgverlener zijn verzameld bij personen die verdacht worden van COVID-19.

Dit product is bedoeld voor de detectie van het nieuwe coronavirus 2019 (2019-nCoV). Het detectieresultaat van dit product is alleen bedoeld als klinische referentie en mag niet worden gebruikt als het enige bewijs voor klinische diagnose en behandeling.

De kit is een TaqMan-sonde real-time fluorescente PCR om ORF1ab- en N-genen-nucleïnezuur van 2019-nCoV in keeluitstrijkjes, speeksel bij patiënten met symptomen van luchtweginfectie en nauwe contacten kwalitatief te detecteren.De testresultaten zijn alleen voor klinische referentie en kunnen niet worden gebruikt als basis voor het bevestigen of elimineren van gevallen. Exploitanten moeten ervaring hebben met professionele training in genamplificatie of het testen van moleculair-biologische methoden en relevante kwalificaties hebben voor laboratoriumactiviteiten. Het laboratorium moet redelijke biologische veiligheidsmaatregelen en beschermende procedures hebben.