Nieuw coronavirus (2019-nCoV)

Realtime RT-PCR-kit

Beoogd gebruik

Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-time RT-PCR Kit is een real-time RT-PCR-test bedoeld voor de kwalitatieve detectie van nucleïnezuur uit de 2019-nCoV in orofaryngeale uitstrijkjes en bronchoalveolaire lavagevloeistof verzameld bij personen die verdacht worden van COVID-19. 19 door hun zorgverlener.

Over SARS-CoV-2

Specifieke antilichamen zullen binnen enkele dagen tot weken worden geproduceerd terwijl het immuunsysteem immuunafweer maakt tegen de SARS-CoV-2-infectie. Detectie van totale antilichamen is een hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met een vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in combinatie met klinische symptomen en resultaten van andere diagnostische methoden. Het testresultaat mag niet worden gebruikt als enige basis voor de diagnose en uitsluiting van een SARS-CoV-2-infectie. Het is mogelijk dat er tijdens de eerste paar dagen van de infectie geen totaal antilichaam wordt gedetecteerd.

SARS-CoV-2 neutraliserend antilichaam is een beschermend oplosbaar eiwit dat wordt uitgescheiden door adaptieve immuniserende cellen na inenting met het SARS-CoV-2-vaccin of infectie met SARS-CoV-2. Deze antilichamen kunnen specifiek binden aan het RNA-bindende domein (RBD) van het virus om de binding van RBD met angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2) op het oppervlak van menselijke cellen te blokkeren, waardoor wordt voorkomen dat het virus of zijn genetisch materiaal in de menselijke cel en virusinfectie terechtkomt.

Voordelen van de kit

1) Transport op kamertemperatuur

2) Kosteneffectieve verzending

De verzending vindt plaats op kamertemperatuur, er is geen koudeketenverzending nodig.

3) Zeer gevoelig, zeer specifiek

Zeer gevoelig en zeer specifiek voor 2019-nCoV, betrouwbare identificatie van COVID-19. 

4) Milieuvriendelijk

De kit heeft geen omvangrijke verpakking nodig, noch verzending via een koude keten.

Inhoud

Een kit bevat:

Pakketspecificaties: 24 tests/kit, 48 tests/kit

1) 2019-nCoV-PCR Master Mix (gelyofiliseerd poeder): 1 fles/doos

2) 2019-nCoV-PCR positieve controle (gelyofiliseerd poeder): 1 fles/doos

3) 2019-nCoV-verdunningsmiddel: 1 fles/doos

4) Gebruikershandleiding

Opmerking: Meng of verwissel geen verschillende partijen sets.

Specificaties

Toepasselijk apparaat

De kit is geschikt voor real-time PCR-instrumenten met FAM, HEX (VIC/JOE), ROX-kanalen van verschillende fabrikanten, zoals het ABI 7500 real-time PCR-instrument.

Klinische toepassing

1. De kit kan snel identificeren of een patiënt besmet is met een nieuw coronavirus, waardoor de virale infectie effectief onder controle wordt gehouden.

2. De testresultaten van de kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie. De klinische diagnose en behandeling van vermoedelijke gevallen moeten worden overwogen in combinatie met hun symptomen/tekenen, medische voorgeschiedenis en respons op de behandeling.