Testprincipe
De test is een sandwich-immunoassay met dubbel antilichaam voor kwantitatieve bepaling van de Fer-concentratie op basis van immunofluorescentietechnologie. De te meten monsterdruppeltjes werden toegevoegd aan het monsterputje van de detectiekaart. Door middel van chromatografie reageert het monster met de fluorescerende latex bekleed met monoklonaal ferritine-antilichaam I op het geconjugeerde kussentje. Het complex verspreidde zich naar voren langs het nitrocellulosemembraan dat werd opgevangen door het ferritine monoklonale antilichaam II, dat op de testlijn was gefixeerd. Hoe meer ferritine er in het monster zit, des te meer complexen zich op de testlijn ophopen. De intensiteit van het fluorescerende antilichaamsignaal weerspiegelt de hoeveelheid gevangen ferritine. De concentratie ferritine in het monster kan worden bepaald met het door het bedrijf geproduceerde kwantitatieve analyse-instrument voor immunofluorescentie.
Pakket
25 testen/doos
Voorbeeldtype
Serum
Materialen voorzien
Inhoud
Accessoires vereist maar niet meegeleverd
Kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000)Fer-controle
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Voor in vitro diagnostisch gebruik.
Veiligheidsmaatregelen
LET OP: Voor dit product zijn menselijke monsters vereist. Het wordt aanbevolen dat alle door mensen afkomstige materialen als potentieel infectieus worden beschouwd en worden behandeld in overeenstemming met de OSHA-standaard voor door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Bioveiligheidsniveau 211 of andere geschikte bioveiligheidspraktijken moeten worden gebruikt voor materialen die infectieuze agentia bevatten of vermoedelijk bevatten.
Voorzorgsmaatregelen
Gebruik de kit niet na de vervaldatum. De productiedatum en houdbaarheidsdatum staan op het etiket.
Monstername en voorbereiding
Het serum moet worden opgevangen met standaardbuizen of een pro-coagulatiebuis die van binnen is gevuld met scheidingsgel. Het monster wordt geadviseerd onmiddellijk te worden getest. Serum moet worden bewaard bij 2-8 ℃; Als het testen meer dan 24 uur wordt uitgesteld, bewaar het monster dan bij -20 ℃ of lager.
Procedure
Voorbereiding
Installatie van kalibratiekaart
Elke doos bevat een partijspecifieke kalibratiekaart om afwijkingen tussen partijen te corrigeren.
Patroon
De cartridge moet op kamertemperatuur zijn voordat deze wordt geopend.
Test procedure
Verwijder de cartridge (nadat deze op kamertemperatuur is gekomen), zuig 30 μl van het monster op om het verdunningsmiddel te bemonsteren. Voeg na het voorzichtig mengen van het monster 90 μl toe aan het putje en incubeer het gedurende 15 minuten in de reagensstripincubator.
Voorzichtigheid
Controleer de richting van de cartridge voordat u deze plaatst en zorg ervoor dat deze correct is geplaatst.
Verdunning
Als een monster met Fer hoger is dan de limiet van de kit van 1000 μg/L en een definitief resultaat vereist is, moet het monster handmatig worden verdund met een normale zoutoplossing en vervolgens opnieuw worden getest volgens de testprocedure. De maximaal geldige verdunningsverhouding is 2 maal, de detectielimiet is 2000μg/L.
Resultaatanalyse
De analysator berekent automatisch de Fer-concentratie in elk monster door middel van een kalibratiecurve. De resultaten worden uitgedrukt in μg/L. Voor meer informatie verwijzen wij u naar de gebruikershandleiding van kwantitatieve analysers voor immunofluorescentie (NRM-FI-1000).
Uitleg van de resultaten
Het testresultaat dient alleen ter referentie en moet in samenhang met de klinische symptomen, de gezondheidsgeschiedenis en andere laboratoriumtests enz. in samenhang worden beschouwd. Het resultaat kan niet als enige factor bij de klinische diagnostiek dienen.Alle handelingen moeten strikt in overeenstemming zijn met de operationele procedures om het juiste resultaat te verkrijgen. De nauwkeurigheid van de testresultaten kan worden beïnvloed door wijzigingen in de operationele procedures.