Beoogd gebruik

Cardiale Troponine I (cTnI) Kit (Immunofluorescentie) is voornamelijk bedoeld voor in vitrokwantitatieve bepaling van het cardiale troponine I (cTnI)-gehalte in menselijk serum. Cardiaal troponine I (cTnI) als een van de eenheden van cardiaal troponine (cTn), bestaat alleen in de atriale en ventriculaire myocyten. Wanneer het myocardcelmembraan compleet is, kan cTnI het celmembraan niet in de bloedcirculatie doordringen; wanneer myocardcellen necrose krijgen als gevolg van ischemie of hypoxie, kan cTnI het cytoplasma binnendringen via een beschadigd celmembraan en vervolgens in de bloedbaan terechtkomen, zodat cTnI kan worden gebruikt als een acute diagnostische index voor een acuut myocardinfarct (AMI). Klinische omstandigheden suggereren dat sommige niet-AMI-ziekten de afgifte van cTnI veroorzaken, zoals onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen en ischemische schade veroorzaakt door coronaire bypass.

Testprincipe

De test is een sandwich-immunoassay met dubbel antilichaam voor kwantitatieve bepaling van de cTnI-concentratie op basis van immunofluorescentietechnologie. Voeg het monster toe aan de monsteropening van de cartridge. Door middel van chromatografie reageert het monster met de fluorescerende latexdeeltjes die zijn gecoat met cTnI-monoklonaal antilichaamⅠen cTnI-monoklonaal antilichaamⅡ op het conjugaatkussen. Het complex verspreidt zich verder langs het nitrocellulosemembraan dat wordt opgevangen door cTnI-monoklonaal antilichaam Ⅲ op de testlijn. Hoe meer cTnI het monster bevat, hoe meer complexen de testlijn ophoopt. De intensiteit van het fluorescente antilichaamsignaal weerspiegelt de hoeveelheid gevangen cTnI. De door ons bedrijf geproduceerde immunofluorescentie-kwantitatieve analysator kan de concentratie cTnI in het monster detecteren.

Pakket

25 testen/doos

Materialen voorzien

Inhoud

25 patronen

1 Kalibratiekaart

Eén cartridge bevat:

cTnI monoklonaal antilichaam Ⅰ en Ⅱ       200-400ng

cTnI monoklonaal antilichaam Ⅲ 800±80ng

Geit-anti-muis IgG-antilichaam 800 ± 80 ng

Accessoires vereist maar niet meegeleverd

Kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000)

Incubator voor reagensstrips

cTnI-controle

Opslag en stabiliteit

Verzegeld: de kit moet worden bewaard bij 10-30 ℃, 18 maanden geldig.

Geopend: De patroon moet binnen 1 uur worden gebruikt nadat het foliezakje is geopend

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Voor in vitro diagnostisch gebruik.

De bijsluiter moet zorgvuldig worden gevolgd. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de bijsluiter.

Veiligheidsmaatregelen

LET OP: Voor dit product zijn menselijke monsters vereist. Het wordt aanbevolen dat alle door mensen afkomstige materialen als potentieel infectieus worden beschouwd en worden behandeld in overeenstemming met de OSHA-standaard voor door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Bioveiligheidsniveau 211 of andere geschikte bioveiligheidspraktijken moeten worden gebruikt voor materialen die infectieuze agentia bevatten of vermoedelijk bevatten.

Er moeten passende beschermende maatregelen worden genomen bij het verzamelen, verwerken, opslaan, mengen van het monster en het testen; zodra het monster en het reagens in contact komen met de huid, wast u met veel water; Indien huidirritatie of huiduitslag optreedt, dient u medisch advies/hulp in te roepen.

Monsters, gebruikte cartridges en wegwerptips kunnen potentieel besmettelijk zijn. Het laboratorium moet de juiste hanterings- en verwijderingsmethoden vaststellen, in overeenstemming met de lokale regelgeving.

Voorzorgsmaatregelen

Gebruik de kit niet na de vervaldatum. De productiedatum en houdbaarheidsdatum staan ​​op het etiket.

Verschillende batches monsterverdunningsmiddel, kalibratiekaarten en cartridges kunnen niet worden gemengd.

De cartridge is wegwerpbaar en kan niet opnieuw worden gebruikt.

Gebruik geen duidelijk beschadigde kit of cartridge.

Plaats geen cartridge die door andere vloeistoffen is bevochtigd in de analysator, om het instrument niet te beschadigen en te vervuilen.

Vermijd hoge temperaturen in het laboratorium.

De kalibratiekaart en de kwantitatieve immunofluorescentie-analysator moeten bij gebruik uit de buurt van een vibratie- en elektromagnetische omgeving blijven. Een lichte trilling van het instrument is normaal. Trek de cartridge er tijdens het testen niet uit.

Om contaminatie te voorkomen, dient u schone handschoenen te dragen wanneer u met kits en monsters werkt.

Voor een gedetailleerde bespreking van de voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik van het systeem, raadpleegt u de NORMAN-service-informatie.

Monstername en voorbereiding

Het serum moet worden opgevangen met standaardbuizen of een pro-coagulatiebuis die van binnen is gevuld met scheidingsgel. Het monster wordt geadviseerd onmiddellijk te worden getest. Als dit niet het geval is, bewaar het monster dan bij 2-8 ℃; Als het testen meer dan 24 uur wordt uitgesteld, bewaar het monster dan bij -20 ℃ of lager.

Door hitte geïnactiveerde monsters en hemolysemonsters moeten worden achtergelaten. Als er neerslag in het serum zit, moet vóór het testen worden gecentrifugeerd.

De monsters moeten vóór de test kamertemperatuur (10-30 ℃) bereiken. Het gecryopreserveerde monster kan alleen worden gebruikt na volledig smelten, opwarmen en mengen. Vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien van monsters.

Procedure

Voorbereiding

Installatie van de kwantitatieve immunofluorescentieanalysator ( NRM-FI-1000 ) en reagensstripincubator

Lees vóór gebruik zorgvuldig de gebruikershandleiding van de kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000) en de reagensstripincubator.

Installatie van kalibratiekaart

Elke doos bevat een partijspecifieke kalibratiekaart om afwijkingen tussen partijen te corrigeren.

Zet de aan/uit-schakelaar aan, volgens de zelftestprompt van het systeem, en wacht tot het instrument de hoofdinterface weergeeft.

Druk op “Assaybeheer”.

Plaats de kalibratiekaart in de kaartsleuf en volg de richting van de pijl en druk vervolgens op "Lezen". Bevestig het lotnummer van de kalibratiekaart met de relevante informatie over het reagens en druk vervolgens op "Ok".

Druk op “Return” om naar de hoofdinterface te gaan.

Patroon

De cartridge moet op kamertemperatuur zijn voordat deze wordt geopend.

Test procedure

Verwijder de cartridge (nadat deze op kamertemperatuur is gekomen), zuig 90 μl van het monster op in de well en incubeer dit gedurende 15 minuten in de reagensstripincubator.

Plaats na de incubatie de cartridge in de kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000) met behulp van de cartridgepijlen als richtlijn en klik op start. Het instrument zal de cartridge vervolgens automatisch scannen.