CE-gemarkeerdGevoeligheid: 94,4%Specificiteit: 98%ISO:13485
Getein HCG+β Fast Test Kit wordt gebruikt als hulpmiddel bij de zwangerschapstest.
Getein One Step Test for SARS-CoV-2 Total Antibody/ Neutralizing Antibody (Colloïdaal goud) wordt gebruikt om de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen te controleren bij personen die zijn gevaccineerd met het nieuwe coronavirusvaccin of bij mensen die zijn geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus.
Positief toevalspercentage: 95,0%Negatief toevalspercentage: 99,3%Totaal toevalspercentage: 98,6%
Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG Antibody Fast Test Kit wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met een vermoedelijke 2019-nCoV-infectie in combinatie met de klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.
Getein PCT Fast Test Kit wordt gebruikt als hulpmiddel bij de beoordeling en evaluatie van patiënten die verdacht worden van een bacteriële infectie, trauma of shock.
Getein tPSA Fast Test Kit wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose en behandeling van patiënten met prostaatkanker.
Getein Cardiac Troponin I Fast Test Kit wordt gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van myocardletsel zoals acuut myocardinfarct (AMI), instabiele angina, acute myocarditis en acuut coronair syndroom (ACS).
Getein Total IgE Fast Test Kit is een hulpmiddel bij de klinische diagnose van IgE-gemedieerde allergische aandoeningen bij
De SARS-CoV-2-antigeen-sneltest is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigenen in menselijke speekselmonsters. De antigeen-sneltestkit is bedoeld voor zelftests.
Positief toevalspercentage: 95,4%Negatief toevalspercentage: 98,7%Totaal toevalspercentage: 98,2%
Getein One Step Test for FluA/FluB/SARS-CoV-2 Antigen wordt gebruikt als hulpmiddel bij het onderscheiden van patiënten met een vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in combinatie met klinische symptomen en resultaten van andere diagnostische methoden.
Getein CEA Fast Test Kit wordt gebruikt als tumormarker om de behandeling en follow-up van colorectaal carcinoom te volgen.
Gevoeligheid: 100,00%Specificiteit: 98,42%ISO 13485
De Biotime SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test is bedoeld om het SARS-CoV-2 IgG- en IgM-antilichaam in menselijk plasma, serum of volbloed te kwalificeren door middel van een colloïdale gouden immunochromatografie-assay. De test kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het opsporen van SARS-CoV-2-infectie en daarmee de oorzaak van de ziekte COVID-19.
Anti-Mulleriaans hormoon (AMH), ook bekend als Mulleriaans-remmend hormoon (MIH), is een glycoproteïnehormoon dat structureel verwant is aan inhibine en activine uit de bèta-superfamilie van transformerende groeifactor, waarvan de sleutelrol ligt bij groeidifferentiatie en folliculogenese.
Positief toevalspercentage: 95,9%Negatief toevalspercentage: 98,8%Totaal toevalspercentage: 98,3%