Eénstapstest voor 

Nieuw coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaam

(Colloïdaal goud)

Beoogd gebruik

Eénstapstest voor het nieuwe coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaam (colloïdaal goud) is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van het 2019-nieuwe coronavirus IgM- en IgG-antilichaam in serum-, plasma- of volbloedmonsters van patiënten die verdacht worden van een COVID-19-infectie door een zorgaanbieder.

Over 2019-nCoV

De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-genus. COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron; Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt ​​de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.

Inhoud

Een kit bevat:

Pakketspecificaties: 25 tests/doos

1) Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaamtestkaart in een verzegeld zakje met droogmiddel

2) Monsterverdunningsmiddel: 2 flessen/doos

3) Gebruikershandleiding: 1 stuk/doos

Opmerking: Meng of verwissel geen verschillende partijen sets.

Specificaties

Operatie

Test resultaten

1. Geldige test

Positief (+):

(1) Er verschijnen drie banden, één bij het controlegebied (C) en twee bij de testlijnen (M, G). Het resultaat duidt op de aanwezigheid van 2019-nCoV IgM- en IgG-antilichaam. Het resultaat is IgG- en IgM-positief of reactief, wat duidt op een huidige of recente 2019-nCoV-infectie.

(2) Er verschijnen twee banden, één bij het controlegebied (C) en één bij de testlijn (M). De test wijst op de aanwezigheid van 2019-nCoV IgM-antilichaam. Het resultaat is IgM-positief of reactief, consistent met een acute of recente 2019-nCoV-infectie.

(3) Er verschijnen twee banden, één bij het controlegebied (C) en één bij de testlijn (G). De test wijst op de aanwezigheid van 2019-nCoV IgG-antilichaam. Het resultaat is IgG-positief of reactief, consistent met een recente of eerdere infectie.

Negatief (-):

Er verschijnt een enkele band bij het controlegebied (C) en geen andere band bij de testlijnen. Het resultaat geeft aan dat het monster geen 2019-nCoV IgM- of IgG-antilichaam bevat. Negatieve resultaten sluiten een 2019-nCoV-infectie niet uit, vooral niet voor patiënten die in contact zijn geweest met bekende geïnfecteerde personen of in gebieden met een hoge prevalentie van actieve infecties.

Opmerking:  de resultaten van serologische tests mogen niet als enige basis worden gebruikt om een ​​2019-nCoV-infectie te diagnosticeren of uit te sluiten. Vals-positieve resultaten kunnen optreden als gevolg van kruisreagerende antilichamen van eerdere infecties, zoals andere coronavirussen, of door andere oorzaken. Monsters met positieve resultaten moeten worden bevestigd met alternatieve testmethode(n) en klinische bevindingen voordat een diagnostische bepaling wordt gedaan.

2. Ongeldige test

Als er geen band verschijnt in het controlegebied (C), is het testresultaat ongeldig. De test moet worden herhaald met een nieuwe testkaart. Als dezelfde situatie zich opnieuw voordoet, stop dan met het gebruik van deze partij producten en neem contact op met uw leverancier.

Klinische toepassing

1. Deze test is een hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met een vermoedelijke 2019-nCoV-infectie in combinatie met de klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.

2. Deze test is alleen bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik, niet voor thuistesten.

3. De resultaten van de test mogen niet worden gebruikt als enige basis voor de diagnose en uitsluiting van 2019-nCoV-infectie.

4. Omdat het om een ​​nieuwe ziektediagnose gaat die momenteel wordt onderzocht, verwijzen wij u naar de meest recente richtlijnen voor de diagnose en behandeling van COVID-19.