Nieuw Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaam Fast Test Kit

(Immunofluorescentietest)

Beoogd gebruik

Nieuw Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaam Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay) is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van 2019-Novel Coronavirus IgM en IgG-antilichaam in serum-, plasma- of volbloedmonsters van patiënten die verdacht worden van een COVID-19-infectie door een zorgverlener.

Over 2019-nCoV

De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht. COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van infectie; asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. Neusverstopping, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree komen in enkele gevallen voor.

Inhoud

1. Voor Getein1100

Pakketspecificaties: 25 tests/doos

1) Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaamtestkaart in een verzegeld zakje met droogmiddel

2) Monsterverdunningsmiddel: 25 buizen/doos

3) Gebruikershandleiding: 1 stuk/doos

4) SD-kaart: 1 stuk/doos

2. Voor Getein1600

Pakketspecificaties: 2×24 tests/doos, 2×48 tests/doos

1) Verzegelde cartridge met 24/48 Getein Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG-antilichaamtestkaarten

2) Gebruikershandleiding: 1 stuk/doos

Benodigde materialen voor Getein1600:

1) Monsterverdunningsmiddel: 1 fles/doos

2) Doos met pipettips: 96 tips/doos

3) Mengplaat: 1 stuk/doos

Opmerking: Mix of verwissel geen verschillende batches kits.

Specificaties:

24 maanden

Toepasselijk apparaat:

Getein1100 Immunofluorescentie kwantitatieve analysator

Getein1600 Immunofluorescentie kwantitatieve analysator

Klinische toepassing

1. Deze test is een hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met een vermoedelijke 2019-nCoV-infectie in combinatie met de klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.

2. Deze test is alleen bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik, niet voor thuistesten.

3. Resultaten van de test mogen niet worden gebruikt als enige basis voor diagnose en uitsluiting van 2019-nCoV-infectie.