Eenstapstest voor SARS-CoV-2-antigeen

(Colloïdaal Goud)

Beoogd gebruik

Over SARS-CoV-2

De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht β. SARS-CoV-2 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van infectie; asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. Neusverstopping, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree komen in enkele gevallen voor.

Inhoud

Een kit bevat:

Pakketspecificaties: 25 tests/doos

1) Getein SARS-CoV-2-antigeentestkaart in een verzegeld zakje met droogmiddel

2) Monsterextractie-oplossing: 25 buisjes/doos

3) Monsterstaafje: 25 stuks/doos

4) Wegwerppipet: 25 stuks/doos

5) Gebruikershandleiding: 1 stuk/doos

Opmerking: Mix of verwissel geen verschillende batches kits.

Specificaties:

24 maanden

Operatie

Monstername van neusuitstrijkjes

Monstervoorbehandeling:

Test

Resultaten

1. Geldige test

Positief (+):

Er verschijnen twee banden, één bij het controlegebied (C) en de andere bij de testlijn (T). het resultaat wijst op de aanwezigheid van SARS-CoV-2-antigeen.

Negatief (-):

Een enkele band verschijnt bij het controlegebied (C) en geen andere band bij de testlijn. Het resultaat geeft aan dat de monsterdosis geen SARS-CoV-2-antigeen bevat.

2. Ongeldige test

Als er geen band in het controlegebied (C) verschijnt, is het testresultaat ongeldig. De test moet worden herhaald met een nieuwe testkaart en als dezelfde situatie zich opnieuw voordoet, stop dan met het gebruik van deze batch producten en neem contact op met uw leverancier.

Klinische toepassing

1. Deze test is een hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in combinatie met de klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.

2. Deze test is alleen bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik, niet voor thuistesten.

3. Resultaten van de test mogen niet worden gebruikt als enige basis voor diagnose en uitsluiting van SARS-CoV-2-infectie.