SARS-CoV-2 antigeen snelle testkit
(Immunofluorescentietest)
Beoogd gebruik
De SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit (immunofluorescentietest) is bedoeld voor de kwalitatieve detectie van nucleocapside-eiwitantigeen van SARS-CoV-2 in menselijke neusuitstrijkjes van patiënten die door een zorgverlener worden verdacht van een COVID-19-infectie.
Over SARS-CoV-2
De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-genus. SARS-CoV-2 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron; Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.
Inhoud
1. Voor Getein1100
Pakketspecificaties: 25 tests/doos
1) Haal de SARS-CoV-2-antigeentestkaart in een verzegeld zakje met droogmiddel
2) Monsterextractieoplossing: 25 buisjes/doos
3) Bemonsteringsstaafje: 25 stuks/doos
3) Gebruikershandleiding: 1 stuk/doos
4) SD-kaart: 1 stuk/doos
2. Voor Getein1600Pakketspecificaties: 2×24 tests/kit, 2×48 tests/kit
1) Verzegelde cartridge met 24/48 Getein SARS-CoV-2 antigeentestkaarten
2) Gebruikershandleiding: 1 stuk/doos
Benodigde materialen voor Getein1600:
1) Monsterextractieoplossing: 1 fles/doos
2) Doos met pipettips: 96 tips/doos
3) Mengplaat: 1 stuk/doos
4) Bemonsteringswattenstaafje: 48 stuks/doos, 96 stuks/doos
Opmerking: Meng of verwissel geen verschillende partijen sets.
Specificaties
Testitem |
Steekproef |
Opslag condities |
SARS-CoV-2-antigeen |
Menselijk neusuitstrijkje |
4-30 ℃ |
Methode |
Test tijd |
Houdbaarheid |
Immunofluorescentietest |
15 minuten |
24 maanden |
Toepasselijk apparaat
Getein1100 kwantitatieve analyser voor immunofluorescentie
Getein1600 kwantitatieve analyser voor immunofluorescentie
Operatie
Monstervoorbehandeling
Test
Klinische toepassing
1. Deze test is een hulpmiddel bij de diagnose van patiënten met een vermoedelijke SARS-CoV-2-infectie in combinatie met de klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.
2. Deze test is alleen bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik, niet voor thuistesten.
3. De resultaten van de test mogen niet als enige basis worden gebruikt voor de diagnose en uitsluiting van een SARS-CoV-2-infectie.
4. Omdat het om een nieuwe ziektediagnose gaat die momenteel wordt onderzocht, verwijzen wij u naar de meest recente richtlijnen voor de diagnose en behandeling van COVID-19.