De Full Range C-reactive Protein (FR-CRP) Kit (immunofluorescentie) is voornamelijk bedoeld voor de in vitro kwantitatieve bepaling van hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en conventioneel C-reactief proteïne in menselijk volbloed (WB) en plasma . C-reactief eiwit is een acutefase-eiwit, dat bij gezonde mensen zeer laag is, en dramatisch toeneemt wanneer er sprake is van lichaamsinfectie en weefselschade. C-reactief proteïne is een marker voor ontstekingen en weefselschade, die verband houdt met de mate van infectie. Daarnaast kan het ook worden gebruikt om conventionele ontstekingen en cardiovasculaire ontstekingen op te sporen en om informatie te verschaffen voor de diagnose, behandeling en monitoring van ontstekingsziekten.

Testprincipe

De test is een sandwich-immunoassay met dubbel antilichaam voor kwantitatieve bepaling van de CRP-concentratie op basis van immunofluorescentietechnologie. Voeg het monster toe aan de monsteropening van de cartridge. Door middel van chromatografie reageert het monster met   de fluorescerende latexdeeltjes bedekt met monoklonaal CRP-antilichaam Ⅰ op het conjugaatkussen. Het complex verspreidt zich langs het nitrocellulosemembraan dat wordt opgevangen door het monoklonale CRP-antilichaam Ⅱ op de testlijn. Hoe meer CRP het monster bevat, hoe meer complexen de testlijn ophoopt. De intensiteit van het fluorescente antilichaamsignaal weerspiegelt de hoeveelheid opgevangen CRP. De door ons bedrijf geproduceerde immunofluorescentie-kwantitatieve analysator kan de concentratie CRP in het monster detecteren.

Pakket

25 testen/doos

Materialen voorzien

25 FR-CRP-monsterverdunningsmiddel

Eén cartridge bevat:

Fosfaatbuffer (10 mmol/L), Tween-20(1‰), enz. pH=7,4±0,2. ( Accessoires vereist maar niet meegeleverd)

• Kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000)
• Incubator voor reagensstrips
• Pipet
• CRP-controle

Opslag en stabiliteit

Verzegeld: de kit moet worden bewaard bij 10-30 ℃, 18 maanden geldig. Het monsterverdunningsmiddel moet worden bewaard bij 10-30 ℃, geldig gedurende 18 maanden.

Geopend: De patroon moet binnen 1 uur worden gebruikt nadat het foliezakje is geopend. Het monsterverdunningsmiddel is na opening 1 maand geldig.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Voor in vitro diagnostisch gebruik.

De bijsluiter moet zorgvuldig worden gevolgd. De betrouwbaarheid van de testresultaten kan niet worden gegarandeerd als er afwijkingen zijn van de bijsluiter.

Veiligheidsmaatregelen

LET OP: Voor dit product zijn menselijke monsters vereist. Het wordt aanbevolen dat alle door mensen afkomstige materialen als potentieel infectieus worden beschouwd en worden behandeld in overeenstemming met de OSHA-standaard voor door bloed overgedragen ziekteverwekkers. Bioveiligheidsniveau 211 of andere geschikte bioveiligheidspraktijken moeten worden gebruikt voor materialen die infectieuze agentia bevatten of vermoedelijk bevatten.

Er moeten passende beschermende maatregelen worden genomen bij het verzamelen, verwerken, opslaan, mengen van het monster en het testen; zodra het monster en het reagens in contact komen met de huid, wast u met veel water; Indien huidirritatie of huiduitslag optreedt, dient u medisch advies/hulp in te roepen.

Monsters, gebruikte cartridges en wegwerptips kunnen potentieel besmettelijk zijn. Het laboratorium moet de juiste hanterings- en verwijderingsmethoden vaststellen, in overeenstemming met de lokale regelgeving.

Voorzorgsmaatregelen

Gebruik de kit niet na de vervaldatum. De productiedatum en houdbaarheidsdatum staan ​​op het etiket.

Verschillende batches reagentia, kalibratiekaarten en cartridges kunnen niet worden gemengd.

De cartridge is wegwerpbaar en kan niet opnieuw worden gebruikt.

Gebruik geen duidelijk beschadigde kit of cartridge.

Plaats geen cartridge die door andere vloeistoffen is bevochtigd in de analysator, om het instrument niet te beschadigen en te vervuilen. Vermijd hoge temperaturen in het laboratorium.

De kalibratiekaart en de kwantitatieve immunofluorescentie-analysator moeten bij gebruik uit de buurt van een vibratie- en elektromagnetische omgeving blijven. Een lichte trilling van het instrument is normaal. Trek de cartridge er tijdens het testen niet uit.

Om contaminatie te voorkomen, dient u schone handschoenen te dragen wanneer u met reagenskits en monsters werkt.

Voor een gedetailleerde bespreking van de voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik van het systeem, raadpleegt u de NORMAN-service-informatie.

Monstername en voorbereiding

Voor volbloed en plasma wordt geadviseerd een EDTA-antistollingsbuisje te gebruiken, en het monster wordt geadviseerd onmiddellijk te worden getest. Als dit niet het geval is, bewaart u het volbloedmonster bij 2-8 °C en voltooit u de test binnen 24 uur. Plasma moet worden bewaard bij 2-8 ℃; Als het testen meer dan 24 uur wordt uitgesteld, bewaar het monster dan bij -20 ℃ of lager.

Door hitte geïnactiveerde monsters en hemolysemonsters moeten worden achtergelaten.

De monsters moeten vóór de test op kamertemperatuur (10-30℃) zijn gekomen. Het gecryopreserveerde monster kan alleen worden gebruikt na volledig smelten, opwarmen en mengen. Vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien van monsters.

Procedure

Voorbereiding

Installatie van de kwantitatieve immunofluorescentieanalysator ( NRM-FI-1000 ) en reagensstripincubator

Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding van de kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000) en de reagensstripincubator zorgvuldig door.

Installatie van kalibratiekaart

Elke doos bevat een partijspecifieke kalibratiekaart om afwijkingen tussen partijen te corrigeren.

Zet de aan/uit-schakelaar aan, volgens de zelftestprompt van het systeem, en wacht tot het instrument de hoofdinterface weergeeft.

Druk op “Assaybeheer”.

Plaats de kalibratiekaart in de kaartsleuf en volg de richting van de pijl en druk vervolgens op "Lezen". Bevestig het lotnummer van de kalibratiekaart met de relevante informatie over het reagens en druk vervolgens op "Ok".

Druk op “Return” om naar de hoofdinterface te gaan.

Patroon

De cartridge moet op kamertemperatuur zijn voordat deze wordt geopend.

Test procedure

Verwijder de patroon (nadat deze op kamertemperatuur is gekomen), zuig 10 μl volbloed of plasma op in FR-CRP-monsterverdunningsmiddel. Voeg na het voorzichtig mengen van het monster 90 μl verdund volbloed of plasma toe aan het monsterputje en incubeer dit gedurende 5 minuten in de reagensstripincubator.

Plaats na de incubatie de cartridge in de kwantitatieve immunofluorescentie-analysator (NRM-FI-1000) met behulp van de cartridgepijlen als richtlijn en klik op start. Het instrument zal de cartridge vervolgens automatisch scannen.