CE-gemarkeerdGevoeligheid: 93,10%Specificiteit: 100%Specimentype: nasofaryngeale uitstrijkjes

CE-gemarkeerd﹒BfArM-test-ID: AT981/21﹒Specimen: Nasofaryngeaal/neusspecimen﹒Gevoeligheid (NP): 96,3%﹒ Specificiteit (NP): 100%﹒Gevoeligheid (N): 95,5%﹒ Specificiteit (N): 99,6%

﹒Gevoeligheid: 95,5%﹒ Specificiteit: 99,6%﹒Specimen: Neusmonster﹒ISO13485

Nieuwe coronavirus Antigeentestwordt gebruikt voor de kwalitatieve detectie van nieuw coronavirus (COVID-19) antigeen in menselijke keeluitstrijkjes en neusuitstrijkjes.

De SARS-CoV-2 Antigen Rapid Qualitative Test is een colloïdale gouden immunochromatografie bedoeld voor de kwalitatieve detectie van nucleocapside-antigenen van SARS-CoV-2 in neus-, keel- en sputum-uitstrijkjes van mensen die door hun zorgverlener. binnen de eerste vijf dagen na het begin van de symptomen.

Helicobacter Pylori (H. Pylori) Antigeen-testkitis een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen H. pylori in serum of plasma als hulpmiddel bij de diagnose van H. pylori-infectie.

CE-gemarkeerdGevoeligheid:De snelle troponine

Gevoeligheid: 100%Specificiteit: 99,70%ISO 13485

CE-gemarkeerdGevoeligheid: 94,4%Specificiteit: 98%ISO:13485

CE-gemarkeerdGevoeligheid: 99,6%Specificiteit: 99,7%

1 test/snelle antigeentestkit (versie met sandwichspeeksel)

De Biotime SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test is bedoeld om het SARS-CoV-2 IgG- en IgM-antilichaam in menselijk plasma, serum of volbloed te kwalificeren door middel van een colloïdale gouden immunochromatografie-assay. De test kan worden gebruikt als hulpmiddel bij het opsporen van SARS-CoV-2-infectie en daarmee de oorzaak van de ziekte COVID-19.

Positief toevalspercentage: 95,0%Negatief toevalspercentage: 99,3%Totaal toevalspercentage: 98,6%

WHO Pre-gekwalificeerdCE-gemarkeerdGevoeligheid: 99,7%Specificiteit: 99,8%

Positief toevalspercentage: 95,4%Negatief toevalspercentage: 98,7%Totaal toevalspercentage: 98,2%

Positief toevalspercentage: 95,9%Negatief toevalspercentage: 98,8%Totaal toevalspercentage: 98,3%

CE-gemarkeerdGevoeligheid van griep A: 93,10%Specificiteit van griep A: 97,30%Gevoeligheid van griep B: 93,28%Specificiteit van griep B: 97,76%

WHO Pre-gekwalificeerdCE-gemarkeerdGevoeligheid: 100%Specificiteit: 100%